工作內(nèi)容：
1.負責(zé)產(chǎn)品輸出文件體系維護，質(zhì)量體系文件的完成（包含設(shè)計變更、SOP文件等、風(fēng)險管理等）；
2.熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)驗證流程，負責(zé)部分年度驗證工作，包含驗證計劃、實施以及報告
3.負責(zé)產(chǎn)品出現(xiàn)的工藝問題的解決（以結(jié)果為導(dǎo)向進行質(zhì)量問題的分析、方案制定和實施工作）；
4.負責(zé)產(chǎn)品的審計變更（以工藝變更、供應(yīng)商變更為主）及相關(guān)的確認工作。
任職資格：
1.材料、機械、電氣自動化等理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.熟練使用辦公軟件（word、office、PPT等）；
3.兩年以上醫(yī)療器械經(jīng)驗，有中大型醫(yī)療器械公司技術(shù)崗經(jīng)驗為優(yōu)；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)（醫(yī)療器械GMP、GB/T ******/******標準等）；
5.熟悉產(chǎn)品的過程控制，有一定的分析問題解決問題的能力；
6.有CE、MDR、MDD相關(guān)經(jīng)驗為優(yōu)，要求具備一定的英語讀寫能力（英語四級及以上，六級可優(yōu)先考慮）。
1.負責(zé)產(chǎn)品輸出文件體系維護，質(zhì)量體系文件的完成（包含設(shè)計變更、SOP文件等、風(fēng)險管理等）；
2.熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)驗證流程，負責(zé)部分年度驗證工作，包含驗證計劃、實施以及報告
3.負責(zé)產(chǎn)品出現(xiàn)的工藝問題的解決（以結(jié)果為導(dǎo)向進行質(zhì)量問題的分析、方案制定和實施工作）；
4.負責(zé)產(chǎn)品的審計變更（以工藝變更、供應(yīng)商變更為主）及相關(guān)的確認工作。
任職資格：
1.材料、機械、電氣自動化等理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.熟練使用辦公軟件（word、office、PPT等）；
3.兩年以上醫(yī)療器械經(jīng)驗，有中大型醫(yī)療器械公司技術(shù)崗經(jīng)驗為優(yōu)；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)（醫(yī)療器械GMP、GB/T ******/******標準等）；
5.熟悉產(chǎn)品的過程控制，有一定的分析問題解決問題的能力；
6.有CE、MDR、MDD相關(guān)經(jīng)驗為優(yōu)，要求具備一定的英語讀寫能力（英語四級及以上，六級可優(yōu)先考慮）。
職位類別： 醫(yī)療器械研發(fā)
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- 公司規(guī)模：100-499人
- 公司性質(zhì)：0
- 所屬行業(yè)：電力、電氣、自動化、熱力、鍋爐、照明、電池、電源、電纜、光電等
- 聯(lián)系人：鄭詩詩
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路 2 號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房 B1101、201、401 部分、402,B2 201,B3 101,辦公樓 B501,1 號廠房一樓 104、 104A
