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崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)公司營(yíng)銷(xiāo)策略的需求，完成醫(yī)療器械（有源）在歐盟、美國(guó)、南美等國(guó)際地區(qū)的認(rèn)證；
2、 根據(jù)認(rèn)證信息，對(duì)銷(xiāo)售訂單進(jìn)行評(píng)估，確保產(chǎn)品的法規(guī)符合性；
3、 對(duì)公司產(chǎn)品適用的國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施予以宣貫、監(jiān)督和檢查；對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問(wèn)題予以解答。
4、 審核公司產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，銘牌，外箱標(biāo)貼，絲印，附件Bom等文件的法規(guī)符合性；
5、 協(xié)助質(zhì)量中心完成注冊(cè)體系審核；
6、 辦理公司其他資質(zhì)證書(shū)（例如自由銷(xiāo)售證明）；
7、 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷；
2、 生物醫(yī)學(xué)工程，電子機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、 對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)有一定的認(rèn)識(shí)；
4、 具有吃苦耐勞的精神，并能保持不斷學(xué)習(xí)和進(jìn)��；
5、 性格開(kāi)朗，具有良好的溝通能力；
6、 英語(yǔ)六級(jí)及以上。

職位類(lèi)別： 注冊(cè)經(jīng)理/專(zhuān)員

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