1、在分析部部門經(jīng)理的領導下開展工作,參與項目研究進度計劃及項目研究方案(尤其是質量分析部分)的制定。 2、負責配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項目的質量分析方面的工作;3、負責所研發(fā)藥品質量研究方案設計、分析任務的安排及分配,分析結果的復核,確保項目分析結果及分析進度;4、 負責研發(fā)藥品的質量研究及質量標準的制訂、復核或修訂;5、 負責已建立的藥品標準分析方法技術轉移工作;6、 負責實驗室分析耗材的采購計劃的制定。7、 負責對下屬質量分析員的技術培養(yǎng);8、 負責研發(fā)項目的質量研究部分申報資料的撰寫及整理;8、 對實驗原始記錄及相關文件的真實性和完整性負責;9、負責藥物分析儀器設備的維護和保養(yǎng)。任職資格:1、藥物分析或制劑分析相關專業(yè),本科以上學歷,碩士優(yōu)先考慮;2、具有三年以上藥物分析研究開發(fā)工作經(jīng)驗,有主持完成向CFDA申報的仿制藥或新藥質量研究部分的成功經(jīng)驗;3、熟悉常用分析儀器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及維護;4、掌握藥物分析的基本知識和操作技能,良好的英文文獻閱讀能力、實驗報告及注冊資料的整理能力,有較強的動手操作能力及分析問題、解決問題的能力;5、熟悉藥品研發(fā)和注冊等有關的法律法規(guī),了解行業(yè)技術發(fā)展趨勢;6、接受過質量管理體系的培訓;7、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力 8、身體健康,責任心強、工作積極主動,能吃苦耐勞。廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司(簡稱廣州匯元醫(yī)藥)為大參林醫(yī)藥集團股份有限公司旗下新成立的企業(yè),掛牌大參林醫(yī)藥科技研究院。大參林醫(yī)藥集團股份有限公司,成立于1999年,是一家集醫(yī)藥制造、零售、批發(fā)為一體的集團化企業(yè),2017年7月31日,大參林正式在上海證券交易所主板上市。作為備受消費者推崇、業(yè)界矚目的品牌,大參林連續(xù)四年總銷售全國排名行業(yè)前三。大參林以"滿腔熱情為人類健康服務"作為企業(yè)的使命,秉承"以盡可能低的價格提供絕對合格之商品,并盡***限度滿足顧客需求"的經(jīng)營理念和"我們是演員,顧客是評委"的服務理念,并鑄就了鮮明的企業(yè)品格―― 以推動行業(yè)發(fā)展為已任,積極承載社會責任。 為了實現(xiàn)更好的為人類健康服務使命,大參林醫(yī)藥集團股份有限公司向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,斥巨資在廣州荔灣海北設立廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司(大參林醫(yī)藥科技研究院),整合集團公司的分銷渠道優(yōu)勢,進軍仿制藥及新藥研發(fā)領域。廣州匯元醫(yī)藥本承開發(fā)優(yōu)質低價的仿制藥及技術創(chuàng)新的新藥,解決人間疾患為己任。公司研發(fā)顧問團隊由國內(nèi)高校知名專家教授團隊組成;研發(fā)團隊由醫(yī)學、藥學、藥理為背景的博士、碩士組成,有教豐富的研發(fā)經(jīng)驗。專注于藥物制劑的研究開發(fā)、技術創(chuàng)新以及藥學技術服務。 藥物研發(fā)將成為集團公司業(yè)務增長的新亮點。
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