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您當前所在的位置: 一覽·制藥> 珠海億邦制藥股份有限公司> 藥物警戒專員
藥物警戒專員
面議
  • 學歷要求: 大專及以上
  • 工作經驗: 不限
  • 更新時間: 2026-04-21
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區(qū): 廣東-廣州市-花都區(qū)
0756-7631300 HR
崗位要求1、藥學/醫(yī)學或相關專業(yè)大專以上學歷。 2、三年以上制藥從業(yè)經驗,一年以上藥廠質量工作經驗。2、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識,具備科學分析評價藥物警戒/藥品不良反應的能力。崗位職責1、起草公司藥品警戒相關管理制度及操作規(guī)程;2、負責組織藥物警戒體系的建立和維護,組織開展藥物警戒體系內審;3、 負責組織和落實風險管理活動,監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃;4、審核風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關的工作制度和操作規(guī)程;5、負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協(xié)調;6、負責藥物警戒部門人員的培訓和考核;7、負責藥物警戒部門其他相關工作的組織和管理;8、 負責與藥物警戒合同機構的對接工作;9、建立公司的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度;10、負責本企業(yè)藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作。11、組織對本企業(yè)嚴重、突發(fā)藥品不良反應/事件的調查、分析和評價。12、對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤,并結合本企業(yè)所收集的資料對生產藥 品 的 不 良 反 應 發(fā) 生 情 況 進 行 分 析、研 究,根 據(jù) 結 果 在 生 產 工 藝、包 裝、說 明 書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見,并按規(guī)定上報,提高藥品的安全性和有效性。 13、負責完成主管領導安排的其他工作。

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